6月20-22日，山东省食品药品审评查验中心委派专家检查组对山东优德88制药集团有限公司一厂104车间（抗肿瘤药）进行了GMP监督检查。

       20日上午8时
，专家检查组一行4人到达质量部会议室。公司总经理尚中栋，质量负责人初敬珠，生产负责人朱瑞清以及厂区各部门主管人员已准备就绪
，以精神饱满的工作状态迎接专家的到来

。

      就坐之后召开首次会议
。首先尚总进行发言，对检查组各位专家莅临优德88指导工作表示热烈欢迎，同时，给予此次检查予以高度重视。他要求，各相关部门积极配合检查组做好104车间的督导检查工作。随后质量负责人初敬珠以PPT形式给各位专家清晰明了地介绍了优德88公司发展史、组织结构
、质量体系、生产厂区等内容。介绍完毕后
，检查组问询了104车间的现况
，并根据现况确定了此次检查的重点审核品种
、审核内容及流程
。

       确定了检查计划后
，检查工作有条不紊地进行。会议室外骄阳似火
，会议室内检查工作热火朝天。4位专家分工明确
，对不同的工作领域的文件全神贯注地审核

。他们不时提出一些问题，对每一个问题
，相关部门均会有相关人员进行解答。对于我们优德88来说

，这种检查不仅仅是一个被动审核的过程，也是一个很好地学习和提升的机会。国家的各种法规一直有新修订版出版
，这说明国家的法规一直在完善
、一直在提升。在回答检查组专家问题时，经验丰富的专家也会给出一些自己的见解，这些宝贵经验对我们日常工作中遇到的问题提供了一些解决方法，这种学习对个人
、对公司都是一种极大的提升。海纳百川，有容乃大；集思广益，提升自我
。这是嬴者心态，这是优德88伟岸做派。

       文件审核工作如火如荼地进行了一上午，下午检查组专家分别奔赴现场检查
。炎炎夏日
，室外温度高达40℃
，专家们汗流浃背，但检查工作依然细致认真地开展。从车间生产现场、空调机房、仓库、水房、实验室、留样室、稳定性考察室等现场查看，到批生产记录、检验记录、验证记录、供应商管理、变更、偏差
、CAPA等记录的查阅及文件体系的审核
，无处不彰显着检查员老师们的专业知识水平和专注敬业的精神。

      经过三天的检查，在各位检查员老师的认真审核和各部门领导、员工的积极配合下，检查很快接近了尾声。

      最后检查组老师按照风险管理原则

，对我公司的总体检查情况进行了综合评估，专家组表示对我公司现有生产、质量体系予以认可
，最后宣布：以“符合”通过。此刻会议室响起了雷鸣般的掌声，在座的每一位优德88人脸上都洋溢着灿烂的微笑。

      质量负责人初敬珠最后做总结发言，首先他对各位专家不辞劳苦

，认真
、专注
、敬业
、专业的工作态度和精神表示崇高的敬意和衷心的感谢；同时承诺，对各位专家老师提出的建议，我们一定会积极采纳，努力改进和提升，争取做更好的制药企业，生产出更多具有安全性
、有效性和质量可控性的药品服务于人类。