優德88先鋒氟氧頭孢鈉和克拉維酸鉀產品順利通過現場核查
發布時間 :
2015-09-15
2015年8月28日至9月12日 。在市藥監局何局長的陪同下,省專家組一行三人對我公司申報的新產品 :氟氧頭孢鈉和克拉維酸鉀(棒酸)產品開展了為期近半個月的現場核查工作 。這次現場核查工作曆時之長 、產品工藝之多創曆次核查工作之最 。 克拉維酸鉀產品工藝複雜 :主要由生物發酵 、過濾 、離子交換 、解析 、萃取 、克拉維酸叔丁胺 、克拉維酸鉀成品等 。氟氧頭孢鈉是無菌凍幹原料藥 ,是由我公司自主研發而成 。專家組認真聽取了小
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