山東省藥監局智慧化監管和服務平台建設座談會在鄄城優德88順利舉行

發布時間 ：

2022-01-21

       2022年1月14日 ，山東省藥監局藥品生產監管處領導一行5人 ，在省藥監局第六分局局長李涓 、副局長趙恒等同誌的陪同下 ，到優德88集團鄄城優德88醫藥產業園觀摩園區智能製造情況 ，並現場召開《藥品生產智能製造和智慧監管》座談會 。優德88製藥 、魯抗醫藥 、辰欣藥業 、步長製藥 、山東二葉 、方明藥業，法默康公司 、浪潮公司的主要負責人 、質量總監及信息部主管參加會議 。
       上午9 ：30 ，在優德88集團彭總的陪同下 ，省局領導一行現場參觀了鄄城優德88智能製造產業園區 。在園區中控室 ，彭總係統地向省局領導介紹了生物醫藥智能製造共享平台的設計理念 、柔性共享 、質量管理和風險管控 。省局領導對彭總高屋建瓴規劃設計和精心打造的智能製造共享平台予以高度評價和充分肯定 。隨後 ，省局智慧化監管負責人何召允處長和薛修喜處長與彭總就智能製造和智慧化監管的有關內容進行了深入的交流和溝通 。

       現場觀摩後 ，隨即召開《藥品生產智能製造和智慧監管》座談會 。省局領導何召允處長作為本次座談會的負責人 ，介紹本次省藥監局設計智慧化監管的構架思路和預期達到的目標 。山東省藥監局認真落實相關部署 ，積極踐行“人民藥監為人民”理念 ，努力提升監管和服務信息化水平 ，繼續推進“智慧監管”工作縱深發展 ，探索建設非現場監管係統 ，實現藥品全生命周期 、全鏈條追溯 ，深入推進藥品信息化追溯 、電子證照和藥品智慧監管一體化平台等建設 ，全力保障藥品監管和產業發展 ，更好保護和促進公眾身體健康 。

       根據省藥監局規劃目標 ，通過浪潮軟件公司和法默康谘詢公司輔助完成省藥監局智慧化分階段實現監管的目標 。隨後 ，法默康總經理張強和浪潮公司負責人分別就藥品生產智慧監管進行發言並與參會人員做深入交流 。會上 ，優德88集團智能製造工業4.0小組發言並提出建設性的意見 。隨後 ，各參會單位相繼就智慧監管進行發言 。

       何召允處長指出 ，風險識別不是事後調查而是事前預防 ，根據企業軟件投入情況 ，分階段進行 ，並製定相應執行級別 。現場參會企業已經對GMP的理解與執行轉化至常態化 。省局構建智慧化監管平台目的為企業智慧化管理和風險評估提供指導 。同時在組建過程中優先篩選本次參會企業參與省局智慧化監管平台建設 。與會代表用用熱烈掌聲對省局的長遠規劃表示讚揚 。
     隨後 ，座談會就“如何搭建信息化服務平台”進行討論 。各參會人員積極發言 、建言獻策 ，薛修喜處長和孫強科長根據收集企業目前使用的國家級和升級平台信息向企業保證 ，省局構建的服務平台能夠一鍵直達個信息平台 ，大大提高工作效率 。
       最後 ，山東省藥監局藥品生產處 、省藥監局第六分局與優德88製藥集團開展了黨支部共建共學活動 。

       何召允處長和李涓局長分別介紹了各單位的黨組織建設 ，黨建引領聚合力 、推動業務深度融合發展情況。優德88集團工會主席辦公室主任李冬霞介紹了優德88黨組織建設 、黨建在企業發展中的引領作用 ，以及在黨史學習 、員工思想政治素養提升 、評優評先 、特困救助 、金秋助學 、黨員先鋒崗創建及企業社會責任擔當等方麵進行介紹 。省局領導對於優德88的黨建工作給與充分肯定 ，希望通過三方黨支部共建共學 ，黨建引領監督 ，鑄就品質魯藥 ！
       省藥監局辛仁東同誌 、李友道同誌 、省藥監局第六分局樊兆虎同誌 、優德88集團總裁助理曾凡洪 、優德88集團晶輝公司總經理楊林青 、優德88集團潤澤公司副總經理高偉霞參加會議 。

最新動態